FDA Entscheidung des Verbotes von vaginalen Netzen im vorderen Scheidenbereich

Am 16.04.2019 hat die amerikanische FDA Behörde überraschend den Verkauf und den Vertrieb von Netzen für den transvaginalen Einsatz im vorderen Beckenbodenkompartiment (zur Zystozelenkorrektur) in ihrem Geltungsbereich verboten. Betroffen hiervon sind Produkte der Firma Boston Scientific und Firma Coloplast. Vorangegangen war ein FDA Panel zum Thema Netze in der Prolaps Chirurgie im Februar 2019, wo unterschiedlichste Interessengruppen aus Medizin, Industrie und Betroffenenverbänden Stellungnahmen abgeben durften.

Nicht betroffen von dieser Entscheidung sind Bänder zur Behandlung der Belastungsinkontinenz und Netzmaterialien bei Durchführung der Sakrokolpopexie, diese Materialien dürfen unverändert weiter verwendet werden.

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