Berlin, im Juli 2021
Weltweiter Rückruf von Brustimplantaten der Firma Allergan
Mit sofortiger Wirkung zieht Allergan weltweit seine BIOCELL-Implantate zurück.
Hierzu gehören:
- Natrelle Kochsalz gefüllte Implantate
- Natrelle Silikon gefüllte Implantate
- Natrelle Inspira Silikon gefüllte Implantate
- Natrelle 410 Hochkohesivgel anatomische Silikonimplantate
Vom Rückruf betroffen sind des Weiteren Gewebeexpander die vor einer Brustvergrößerung oder -rekonstruktion verwendet werden.
Hierzu gehören:
- Natrelle 133 Plus Tissue Expander
- Natrelle 133 Tissue Expander mit Befestigungslaschen
Die FDA publizierte am 24. Juli 2019 ein Update der Daten zum BIA-ALCL (Brustimplantat assoziiertes anaplastisches großzelliges Lymphom – malignes T-Zell Lymphom) mit derzeit weltweit 573 Erkrankungs- und 33 Todesfällen.
Damit wurden im Vergleich zu Daten Anfang des Jahres 116 Neuerkrankung und 24 weitere Todesfälle gemeldet. In 481/573 Erkrankungsfällen und in 12/13 Todesfällen, in denen das Implantat bekannt war, waren Allerganimplantate verwendet worden.
Pressestelle
Sara Schönborn | Heiko Hohenhaus | Katja Mader
Pressestelle Deutsche Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe e. V.
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